我们承接母公司自研生物创新药品的规模化生产和销售,同时对外提供CDMO服务。
主营业务
质量管理服务
自研基因治疗药物的GMP商业化生产和销售;
重组蛋白质药物的GMP商业化生产和销售。
CDMO服务
工艺开发及优化,包括:细胞系开发、上游工艺开发及优化、下游工艺开发及优化、制剂处方筛选、分析方法开发;
生物药物中式规模生产,提供50L到100L的细胞表达系统;
生物药物商业化规模生产,具有20L、200L到2000L的细胞表达系统;
符合GMP要求的冻干制剂和液体制剂临床批次和商业化批次生产。
质量管理服务
使用QMS系统对生产全过程实施GMP管理;
提供全面的质量控制方法和策略,包括:中控、放行及设备确认。